Deux types de patchs transdermiques
sont en préparation

1- Patchs mixtes (VLT + 6-MH) 

Patchs appliqués au coucher et enlevés le matin au réveilpour le traitement des affections neurologiques dues à une insuffisance des sécrétions des 3 hormones pinéales :

 – à faible dosage : délivrant, sur une période d’environ 8 heures, 50 microgrammes de 6-MH et 200 microgrammes de VLT, pour le traitement des troubles du sommeil et des dépressions nerveuses.

– à fort dosage : délivrant, sur une période d’environ 8 heures, 100 microgrammes de 6-MH et 400 microgrammes de VLT, pour le traitement des maladies neurodégénératives de Parkinson et d’Alzheimer.

2- Patchs de VLT 

Patchs appliqués le matin, entre 8 h et 12 h, pour le traitement des psychoses dues à des sécrétions excessives des 3 hormones pinéales. Ces patchs devront libérer dans l’organisme des doses de 5 microgrammes de Valentonine par heure et par kg de poids corporel.

Au cours du deuxième semestre 2018, avec les Laboratoires pharmaceutiques que nous aurons choisis pour partenaires, nous demanderons une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU), puis une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), afin de mettre très rapidement ces traitements à la disposition des malades.

Une ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation) est délivrée dans des cas très particuliers, pour les découvertes qui apportent des solutions à des maladies considérées comme graves, et pour lesquelles il n’existe pas de traitement approprié. Les maladies neuro-dégénératives en font partie.

L’ ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé) précise que « les Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) sont délivrées par l’ANSM dans les conditions suivantes :

– les spécialités sont destinées à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares
– il n’existe pas de traitement approprié ;
– leur efficacité et leur sécurité d’emploi sont présumées en l’état des connaissances scientifiques. »

Les maladies neuro-dégénératives d’Alzheimer et de Parkinson, pour lesquelles il n’existe pas de traitements appropriés, entrent dans ce cadre. La preuve en est, puisque, dans le cas de la maladie d’Alzheimer, la Haute Autorité de Santé (HAS) vient de reconnaître l’absence de médicaments efficaces. En effet, elle vient de préconiser le déremboursement des 4 médicaments disponibles (Ebixa® et génériques, Aricept®, Réminyl® et génériques, Exelon® et génériques), qui sont largement prescrits contre la maladie d’Alzheimer, et dont les services rendus sont jugés insuffisants. Il y a donc un vide thérapeutique pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Il en est pratiquement de même pour la maladie de Parkinson. Bien entendu, cette ATU s’appliquera également aux traitements des autres affections neurologiques, qui découlent de notre découverte : troubles du sommeildépressions nerveuses, et troubles psychotiques.

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